
在制药过程中,小型搅拌机的操作需要结合其设备特性和制药行业的严格规范,以确保混合均匀性、安全性和卫生标准。以下是基于要求的综合操作技巧及注意事项:
一、操作前准备与检查
1. 设备检查
确保搅拌机安装稳固,固定式设备需确认基础牢靠,移动式设备需用工具固定并保持水平。
检查电源、控制面板、搅拌桨、轴承等部件是否正常,确认无松动或损坏。
对于制药用途,需特别关注密封性(如端面密封结构)和材质(不锈钢材质符合GMP标准)。
2. 物料预处理
干性成分(如粉末)应先加入,再逐渐加入液体或溶剂,以减少粉尘和混合不均。
若原料为颗粒或粉末,需过筛处理(如砂子需筛分后使用),防止异物或结块影响混合效果。
二、搅拌过程控制
1. 启动与速度调节
空转测试:启动后先空转1-2分钟,确认搅拌桨方向正确且无异常噪音。
逐步提速:从低速档开始,逐渐增加至设定转速,避免物料飞溅或设备震动。
2. 混合时间与负载
根据物料特性调整时间:一般小型搅拌机的混合时间为5-8分钟,粘稠物料可适当延长,避免过度搅拌导致发热或剪切破坏活性成分。
控制装料量:不超过容器最大容量的70%-80%(如CH-10型装量为16kg/次),防止过载。
3. 搅拌过程中的干预
使用刮刀辅助:轻刮容器壁附着物料,确保混合均匀,但需在停机状态下操作。
避免中途添加物料或工具接触:禁止在运转时将手或工具伸入搅拌腔,需停机处理。
三、安全与卫生管理
1. 个人防护
操作者需穿戴安全鞋、护目镜、手套等防护装备,避免接触旋转部件或飞溅物料。
2. 紧急处理
遇故障立即断电,清理残留物料后排查原因,严禁带病运行。
3. 清洁与消毒
停机后彻底清洁:用清水或清洁剂冲洗搅拌腔,避免残留物滋生细菌或交叉污染。
定期维护:每月检查轴承、密封件等易损件,减速机每3个月更换润滑油。
四、制药行业特殊要求
1. 合规性操作
确保设备符合GMP标准,如选用不锈钢材质、易拆卸结构以方便灭菌。
记录关键参数(转速、时间、温度)以保障批次一致性,便于追溯。
2. 敏感物料处理
对热敏性药物,需控制搅拌时间及摩擦生热,必要时采用低温环境操作。
五、设备选择与优化建议
选型匹配:制药行业推荐使用V型或行星式搅拌机,如VH-5型或CH-20型,兼顾高效混合与卫生要求。
节能与效率:关注低速搅拌能力(如26转/分)和低磨损设计,减少能耗与维护成本。
通过以上技巧,可提升制药过程中小型搅拌机的操作安全性和混合效率,同时满足药品生产的质量控制要求。更多具体型号的操作细节可参考相关设备说明书或行业规范(如网页14、15的型号说明)。